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BY-150A 小型藥品穩定性試驗箱
簡要描述:

BY-150A 小型藥品穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗,執行新版2020版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關條款。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-04-27
  • 訪  問  量:2259

詳細介紹

品牌普桑達產地類別國產
應用領域醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥

BY-150A 小型藥品穩定性試驗箱應用范圍:

該設備適用于原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業:以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥進行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。

產品分為藥品穩定性試驗箱(不帶光照)和藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)

容積*

150升

250升

400升

500升

1000升

2000升

溫度范圍

0~65℃(可選)

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±2℃

濕度范圍

15~95%R.H

濕度偏差

≤±5%R.H

加濕方式

電熱蒸汽式加濕器

工作環境溫度

+5~40℃

內膽材質

鏡面304不銹鋼

外殼材質

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、缺水保護

工作電源

AC220V±10% 50HZ

內部尺寸(mm)

500X530X600

500X530X950

670X600X1000

620X800X1000

1000X1000X1000

1200X1100X1500

外形尺寸(mm)

990X690X1330

990X690X1680

1160X760X1730

1110X960X1730

1490X1160X1730

1690X1260X2100

 

符合

標準

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

BY-150A 小型藥品穩定性試驗箱產品特點:

采用溫濕度一體觸摸屏控制器,顯示更直觀、操作更方便,能定制控制與程式控制進行無憂切換,具有顯示精度高、功能強大、運行穩定可靠特點,避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設備標準配備打印機能夠對溫度、濕度、時間等運行數值和曲線進行實時打印,時間可根據客戶需要設定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;

雙套壓縮機確保設備能長期運行,連續不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現兩套壓縮機組來回自由切換。運行時間間隔可調,當一套壓縮機組出現故障時,另外一套壓縮機組可替換工作,以保持設備連續運行;

溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發生意外.

不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;

箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;

藥品穩定性試驗箱售后服務體系:

自交貨之日起,我公司設備整機保固期為2年.

保固期限內,如遇設備質量上問題,我公司負責免費維修及更換零部件,無須客戶承擔任何費用。

我公司對設備的控制部分及軟件系統 提供免費升級 服務及硬件系統的技術支持。

針對客戶的具體操作人員,我公司免費上門給予操作培訓、簡單故障排除、技術深入研制等培訓, 保證設備使用者能夠掌握使術。

售后服務部保固期內至少每年兩次 免費電話回訪(包括整機維護、技術講解及操作指導等)

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